| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400278號 |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 葡萄糖(Glu)測定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)(英文名稱：Glucose (Glu)Kit) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0135-2007《葡萄糖(Glu)測定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由試劑1(R1)和試劑2(R2)和校準(zhǔn)品組成。試劑1(R1)：磷酸鹽緩沖液、抗壞血酸氧化酶、葡萄糖氧化酶；試劑2(R2)：磷酸鹽緩沖液、過氧化物酶、4-氨基安替比林、對羥基苯甲酸鈉；校準(zhǔn)品：葡萄糖溶液。 |
| 有效期 | 2011.08.16 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與本公司生產(chǎn)的邁瑞B(yǎng)S系列機(jī)型配套使用，用于體外定量測定人血清、血漿中的葡萄糖的含量。 |
| 規(guī)格型號 | R1：1×25ml、R2：1×10ml；R1：4×20ml、R2：1×20ml；R1：4×35ml、R2：2×20ml；R1：4×40ml、R2：2×20ml；R1：4×40ml、R2：4×12ml；R1：4×40ml、R2：2×25ml；R1：4×45ml、R2：2×25ml；R1：4×50ml、R2：2×25ml；R1：4×60ml、R2：2×30ml；R1：4×60ml、R2：2×35ml；R1：6×40ml、R2：6×12ml；R1：4×80ml、R2：2×40ml；R1：8×40ml、R2：8×12ml；R1：4×85ml、R2：2×50ml；R1：2×250ml、R2：1×125ml |
| 附件 | |
