| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403654號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 非結(jié)合雌三醇包被珠(L2UE312)：包被珠帶有條形碼，包被有兔抗雌三醇多克隆抗體；非結(jié)合雌三醇試劑楔(L2UE3A2)：帶條形碼。11.5毫升的堿性磷酸酶(小牛腸)與緩沖液內(nèi)的雌三醇結(jié)合；非結(jié)合雌三醇校準(zhǔn)品(LUE3L，LUE3H)：兩個(gè)小瓶(高，低)，每瓶4毫升，其中非結(jié)合雌三醇溶解于人類血清基質(zhì)中，含防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供IMMULITE 2000分析儀用于體外診斷，用于血清內(nèi)未結(jié)合型(游離)雌三醇的定量檢測(cè)。zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.24 |
| 有效期截止日 | 2015.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 非結(jié)合雌三醇測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE 2000 Unconjugated Estriol |
| 規(guī)格型號(hào) | 200人份/盒(L2KUE32), 600人份/盒(L2KUE36)，3000人份/盒(L2KUE33M) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/UK 4146-2011 |
| 附件 | |
