| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3153082號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫克愛爾蘭公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 高分辨超聲活檢針由外鞘管、針套、針芯、手柄組成并配有一注射器和一兩通接頭。醫(yī)學(xué)全在線 高分辨超聲活檢針由以下材料制造:外鞘管:PEEK聚醚醚酮;針套:304不銹鋼;針芯:鎳鈦合金;手柄:環(huán)氧樹脂;注射器:聚丙烯;兩通接頭:聚碳酸脂。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 高分辨超聲活檢針經(jīng)超聲內(nèi)鏡的工作通道使用,可進(jìn)行消化道粘膜下及壁外病變的穿刺介入和活檢取樣,肝內(nèi)或肝外膽管、胰管、膽囊管和膽囊穿刺介入,或組織注射。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.09 |
| 有效期截止日 | 2015.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Ireland Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高分辨超聲活檢針 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ECHOTIP(r)Ultra High Definition Ultrasound Access Needle |
| 規(guī)格型號(hào) | ECHO-HD-19-A |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 3483-2011《高分辨超聲活檢針》 |
| 附件 | |
