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肌肝(苦味酸法)試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
肌肝(苦味酸法)試劑盒生產企業(yè):上海豐匯醫(yī)學科技有限公司,產品標準:(2003)B402451/A《肌酐(苦味酸法)試劑盒》Q/NBLS05-2002,產品性能結構及組成:試劑的主要成分:氫氧化鈉、苦味酸。主要技術指標:1、試劑外觀:R1:無色透明溶液;R2:亮黃色透明溶液;工作液:黃色透明溶液;2、空白吸光度0.07-0.11A(37℃、510nm、光徑1cm);3、準確度:不準確度<10%;4、精密度:批內精密度CV≤5%,批間相對極差<5%;5、線性范圍:,肌肝(苦味酸法)試劑盒生產廠家地址
生產場所 上海浦東新區(qū)合慶鎮(zhèn)黃家車路760號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050369號
生產單位 上海豐匯醫(yī)學科技有限公司
地址 上海浦東新區(qū)合慶鎮(zhèn)黃家車路760號
郵編
產品名稱 肌肝(苦味酸法)試劑盒
產品標準 (2003)B402451/A《肌酐(苦味酸法)試劑盒》Q/NBLS05-2002
產品性能結構及組成 試劑的主要成分:氫氧化鈉、苦味酸。主要技術指標:1、試劑外觀:R1:無色透明溶液;
R2:亮黃色透明溶液;工作液:黃色透明溶液;2、空缺
吸光度0.07-0.11A(37℃、510nm、光徑1cm);3、正確
度:不正確度<10%;4、精密度:批內精密度CV≤5%,批
間相對極差<5%;5、線性范圍:
有效期 2005.12.01
批準日期 2003.12.01
產品適用范圍 用于體外測定人血清中肌酐的濃度。
規(guī)格型號 R1(125ml×1)R2(125ml×1)、R1(125ml×2)R2(125ml×2)、R1(80ml×2)R2(80ml×2)、R1(60ml×3)R2(60ml×3)、R1(50ml×3)R2(50ml×3)、300test×2
附件
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