| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2661605號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 秋田住友電木株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品主要由套管、護(hù)齒、防漏氣閥組成。其中套管由聚氯乙烯材料制造,護(hù)齒由ABS樹(shù)脂制造,防漏氣閥由天然橡膠制造。滅菌方式:采用環(huán)氧乙烷滅菌。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品是在消化道內(nèi)窺鏡檢驗(yàn)和治療時(shí),便于內(nèi)窺鏡通過(guò)的器具、特別是與內(nèi)窺鏡的食道靜脈瘤套扎器組合一起使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢(xún)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海泰扶醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.11 |
| 有效期截止日 | 2015.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | 秋田住友ベーク株式會(huì)社 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 秋田市土崎港相染町中島下27-4 秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 秋田市土崎港相染町中島下27-4 秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 內(nèi)鏡軟性外套管 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Flexible Overtube |
| 規(guī)格型號(hào) | MD-48518、MD-48618、MD-48718 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1178-2011《內(nèi)鏡軟性外套管》 |
| 附件 | |
