注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400203號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
三套質(zhì)控品1、2和3(含有抗微生物劑的凍干人血清),復(fù)溶體積1mL。zxtf.net.cn產(chǎn)品有效期:未開封的質(zhì)控品在2-8℃可儲存104周。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于體外監(jiān)測在VITROS免疫診斷系統(tǒng)上TSH、總T3、總T4及甲狀腺激素結(jié)合容量實(shí)驗(yàn)的完成情況。 |
注冊代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2009.02.04 |
有效期截止日 |
2013.02.03 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England |
生產(chǎn)場所 |
Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom |
生產(chǎn)國(中文) |
英國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
總甲狀腺類激素質(zhì)控品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
VITROS Immunodiagnostic Products Total Thyroid Controls |
規(guī)格型號 |
3套/包裝 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/ENG 5163-2008 |
附件 | |
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