| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3243988號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、光纖連接器、一次性使用無菌光纖(黃、紅、藍(lán)、綠四種顏色各一條，材質(zhì)相同)、不銹鋼穿刺針及腳踏開關(guān)組成。激光波長：1064nm±10nm；多模；每條光纖最大輸出功率：7W±20%；四條光纖總輸出功率：28W±20%；瞄準(zhǔn)光波長：630nm～670nm；瞄準(zhǔn)光輸出功率≤3mW。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于微創(chuàng)消融，特定用于超聲引導(dǎo)的激光治療肝臟、甲狀腺病變。 |
| 注冊代理 | 百勝(深圳)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 百勝(深圳)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EL.EN.SPA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Baldanzese 17， 50041 CALENZANO (FI) ITA |
| 生產(chǎn)場所 | Via Baldanzese 17， 50041 CALENZANO (FI) ITA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 激光治療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Medical Laser |
| 規(guī)格型號 | ECHOLASER X4 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 4603-2011《激光治療系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
