| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2542016號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 瑞典 Biomet Cementing Technologies AB |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由脈沖清洗器和配套耗材兩部分組成。詳見附頁。性能：脈沖清洗器由鋁、不銹鋼材料制成，由0.5～0.7MPa的空氣或氮?dú)怛?qū)動(dòng)。配套耗材采用聚乙烯、聚丙稀高分子材料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是一種在骨科手術(shù)中使用骨水泥之前對(duì)將和骨水泥接觸的骨床進(jìn)行脈沖清洗準(zhǔn)備的系統(tǒng)產(chǎn)品。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 目的旨在將松質(zhì)骨表面的血液和碎屑清除，可以更好形成骨和骨水泥之間的微連接并優(yōu)化骨水泥滲透性。 |
| 注冊(cè)代理 | 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.27 |
| 有效期截止日 | 2010.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Forskaregatan 1,SE-275 37 Sjobo,Sweden |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Forskaregatan 1,SE-275 37 Sjobo,Sweden |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脈沖清洗系統(tǒng)(商品名：OptiLavage脈沖清洗系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OptiLavage System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 2169-2006 脈沖清洗系統(tǒng)（商品名：OptiLavage) |
| 附件 | |
