| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3223883號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 威爾遜-庫(kù)克醫(yī)學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 乳頭括約肌切開刀為三腔結(jié)構(gòu),由鞘管、切割金屬絲、內(nèi)導(dǎo)管、控制手柄、導(dǎo)絲插孔、注射孔和高頻電流接頭組成。其中FS-OMNI-35，F(xiàn)S-OMNI-21-480，F(xiàn)S-OMNI-35-260，F(xiàn)S-OMNI-35-480型號(hào)包裝中含有預(yù)裝導(dǎo)絲。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品設(shè)計(jì)用于胰膽管系統(tǒng)插管和括約肌切開術(shù)。zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem， NC 27105， U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem， NC 27105，U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳頭括約肌切開刀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sphincterotomes |
| 規(guī)格型號(hào) | FS-25M-35, FS-OMNI, FS-OMNI-35, FS-OMNI-21, FS-OMNI-21-480, FS-OMNI-35-260, FS-OMNI-35-480 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4606-2011《乳頭括約肌切開刀》 |
| 附件 | |
