| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401358號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1 瓶(8.3 mL) 前列腺特異性抗原抗體(小鼠，單克隆) 包被微粒， 儲(chǔ)存于含蔗糖的TRIS緩沖液中。醫(yī)學(xué)全在線 最低濃度： 0.085% solids (重量/容量)。防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶1)；1 瓶(12.6 mL) 測(cè)試稀釋液。TRIS緩沖液含蛋白(牛)穩(wěn)定劑。防腐劑： 疊氮鈉和抗菌劑。(試劑瓶2)；1 瓶(16.0 mL) 游離前列腺特異性抗原抗體 (小鼠，單克隆): 堿性磷酸酶結(jié)合物， 儲(chǔ)存于含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度： 0.1 ug/mL。防腐劑： 抗菌劑。(試劑瓶3)1 瓶(25.7 mL) 樣本稀釋液。TRIS緩沖液含蛋白(牛)穩(wěn)定劑。防腐劑： 疊氮鈉和抗菌劑。(試劑瓶4)。產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存于2-8°C ， 有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 運(yùn)用微粒子酶免疫法(MEIA)定量檢測(cè)人血清中的游離前列腺特異性抗原(PSA)。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.17 |
| 有效期截止日 | 2014.05.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛(ài)爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離前列腺特異性抗原檢測(cè)試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AxSYM free PSA Reagent Pack |
| 規(guī)格型號(hào) | 100人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 0751-2010 |
| 附件 | |
