| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1103776號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由試模、鉆、定位用工具、打入器、測(cè)量工具、扣打器、手柄、限位器、絲錐、拔出器、骨鉤、牽開器等組成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品材料為聚砜和ISO 16061中的304、420A、630不銹鋼。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于骨骼成熟患者的椎間融合手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.30 |
| 有效期截止日 | 2015.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NuVasive, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱外科手術(shù)工具(商品名：CoRoent) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CoRoent System Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4083-2011《脊柱外科手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
