| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402401號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1：含牛血清白蛋白的甘氨酸緩沖液；穩(wěn)定劑。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) R2：含牛血清白蛋白的甘氨酸緩沖液中包被鏈球菌溶血素O抗原的乳膠顆粒；穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測(cè)定人體內(nèi)血清中的抗鏈球菌溶血素O的濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.26 |
| 有效期截止日 | 2013.10.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 抗鏈球菌溶血素O檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | ASO |
| 規(guī)格型號(hào) | 100 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1626-2009 |
| 附件 | |
