| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2661491號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 支氣管雙腔插管包括支氣管雙腔插管、連接器、吸引導(dǎo)管和延長探針。支氣管雙腔插管是由聚氯乙烯和聚氯乙烯內(nèi)包鋁絲材料制成。產(chǎn)品無菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于胸部手術(shù)，支氣管呼吸量的測定，支氣管的麻醉以及其他需要進(jìn)行支氣管雙腔插管的癥狀。 |
| 注冊代理 | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史密斯醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.16 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 備注 | 代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)均由“北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”變更為“史密斯醫(yī)療器械(北京)有限公司”。 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2661491號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2661491號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.12.01 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smiths Medical International Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hythe,Kent,CT21 6JL,UK |
| 生產(chǎn)場所 | 1.Hythe,Kent,CT21 6JL,UK; 2.10 Bowman Drive & 25 Production Avenue,PO Box 0724,Keene,NH 03431,USA；3.Avenida Calidad No.4,Parque Industrial Internacional Tijuana,Otay Universidad,Tijuana, BC 22425,Mexico; |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 支氣管雙腔插管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Endobronchial Tubes |
| 規(guī)格型號 | 198-28L、197-28R、198-32L、197-32R、198-35L、197-35R、198-37L、197-37R、198-39L、197-39R、198-41L、197-41R |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0796-2009《支氣管雙腔插管》 |
| 附件 | |
