| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3332311號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由下列部分組成：頭環(huán)和固定針、面膜固定支持系統(tǒng)、CT/X射線定位裝置、靶點定位器、頭頸部定位/靶點定位裝置、準直器安裝適配器、錐形準直器、床面安裝適配器、膠片支架、模體指針。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與醫(yī)用電子直線加速器配套使用，在放射治療過程中對患者進行固定和定位，為放射外科手術(shù)和放射治療提供質(zhì)量保證。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京信嘉榮興科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 博醫(yī)來(北京)醫(yī)療設(shè)備貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2009.10.09 |
| 有效期截止日 | 2013.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BrainLAB AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kapellenstrasse 12, Feldkirchen 85622, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Kapellenstrasse 12, Feldkirchen 85622, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 立體定向放射治療/放射外科治療硬件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RT/RS Stereotactic Hardware |
| 規(guī)格型號 | RT/RS |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1602-2009《立體定向放射治療/放射外科治療硬件》 |
| 附件 | |
