| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3223578號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 樂敦制藥株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鹽酸聚六亞甲基雙胍、l-薄荷醇、依地酸鈉水合物、羥丙甲纖維素、聚氧乙烯(196)聚氧丙烯(67)乙二醇(泊洛沙姆407)、硼酸、硼酸鈉、氯化鈉、氯化鉀等成分組成。產(chǎn)品為澄清液體,pH值6.5～7.8,滲透壓260～340 mOsm/kg.H2O,護(hù)理液的去蛋白率應(yīng)高于對照的去蛋白率。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于軟性隱形眼鏡(包括FDA規(guī)定的I～I(xiàn)V類鏡片),具有清潔、消毒、沖洗及保存鏡片功能。 |
| 注冊代理 | 希米科醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 曼秀雷敦(中國)藥業(yè)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.17 |
| 有效期截止日 | 2015.11.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 大阪府大阪市生野區(qū)巽西1丁目8番1號 |
| 生產(chǎn)場所 | 三重県伊賀市ゆめが丘7丁目3(ロート製薬株式會社 上野工場) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多功能隱形眼鏡護(hù)理液(商品名：英文商品名：Softone Cool a 中文商品名：樂敦清) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | multipurpose contact lens care solution |
| 規(guī)格型號 | 型號:冰涼型，包裝規(guī)格:100ml/瓶、500ml/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3628-2011《多功能隱形眼鏡護(hù)理液(型號:冰涼型)》 |
| 附件 | |
