| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2213392號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 性能：測量范圍：- 200 mV ～ +200mV ,最大誤差±5%；輸入噪聲：≤4 μVp-p；共模抑制比：≥108dB；低通濾波：30Hz～1000Hz,截止頻率處衰減率≤30%；高通濾波：DC～300Hz,截止頻率處衰減率≤30%；幅頻特性：1Hz～60Hz,偏差不超過－30％～＋5％；功率譜頻率:偏差不超過±5%；功率譜幅度:偏差不超過±10%；耐極化電壓:對于±200mV直流極化電壓,偏差不超過±5%。結(jié)構(gòu)及組成：EEG放大和數(shù)據(jù)檢測系統(tǒng)由頭盒，電源，系統(tǒng)單元，電纜，USB線，數(shù)據(jù)線，計算機(jī)和顯示器組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品是用來測量病人的腦電活動和/或通過連接多個電極在不同部位對被試腦電信號進(jìn)行監(jiān)測和診斷。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 可作為EEG臨床的常規(guī)設(shè)備。 |
| 注冊代理 | 北京飛宇星科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 東方安健(北京)投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.04 |
| 有效期截止日 | 2012.12.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | COMPUMEDICS USA LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7850 Paseo Del Norte EI Paso，TX 79912 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 7850 Paseo Del Norte EI Paso，TX 79912 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | EEG放大和數(shù)據(jù)檢測系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EEG Amplifier and Data acquisition System |
| 規(guī)格型號 | SynAmps2 Model 8050 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4514-2008《EEG放大和數(shù)據(jù)檢測系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
