| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3773740號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品用于擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈或旁路移植物中狹窄的動(dòng)脈粥樣硬化病灶。導(dǎo)管在靠近末端尖端處有一個(gè)球囊,帶有1個(gè)或2個(gè)不透X射線的標(biāo)記帶。在導(dǎo)管的近端軸上也有兩個(gè)標(biāo)記,大致指示的是球囊導(dǎo)管尖頭在導(dǎo)引導(dǎo)管中的出口位置(臂動(dòng)脈-90cm,股動(dòng)脈-100cm)。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)冠狀動(dòng)脈或者冠狀動(dòng)脈搭橋中的狹窄部分進(jìn)行球囊擴(kuò)張,以改善心肌灌注。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.28 |
| 有效期截止日 | 2015.11.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Cashel |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Cahir Road, Cashel, Co Tipperary, Ireland. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial, Salvarcar Cuidad Juarez Chihuahua CP32575 Mexico |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛(ài)爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：FIRE STAR) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FIRE STAR RX PTCA Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 4399-2011《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名:FIRE STAR)》 |
| 附件 | |
