注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2007第2401745號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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N端肽測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
N端肽測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0876-2007《N端肽測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:100個包被好的反應(yīng)杯(鏈霉親和素),17.6mL酶結(jié)合物試劑(HRP-鼠單克隆抗-NTx),溶于含有抗微生物劑的緩沖液中。 產(chǎn)品有效期:52周,N端肽測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于體外定量測定人尿液中I型膠原交聯(lián)的N-端肽(NTx)濃度,作為反映人骨重吸收的指標(biāo)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2401745號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 100個包被好的反應(yīng)杯(鏈霉親和素),17.6mL酶結(jié)合物試劑(HRP-鼠單克隆抗-NTx),溶于含有抗微生物劑的緩沖液中。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期:52周
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人尿液中I型膠原交聯(lián)的N-端肽(NTx)濃度,作為反映人骨重吸收的指標(biāo)。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.10.11
有效期截止日 2011.10.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
生產(chǎn)廠地址(中文) 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK.
生產(chǎn)國(中文) 英國
產(chǎn)品名稱(中文) N端肽測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(英文) VITROS Immunodiagnostic Products NTx Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0876-2007《N端肽測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)》
附件
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