| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3773884號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 環(huán)形標(biāo)測(cè)導(dǎo)管由連接器、手柄、導(dǎo)管和電極組成。一次性無(wú)菌產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。醫(yī)學(xué)全在線 手柄材料為乙縮醛共聚物，導(dǎo)管材料Pebax樹(shù)脂，電極材料為鉑/銥合金。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 導(dǎo)管是為了獲取心臟的心房描記圖,用于心臟結(jié)構(gòu)的多電極電生理定位,即記錄或刺激。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biosense Webster,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3333 Diamond Canyon Rd.,Diamond Bar，CA 91765，USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA；Circuito Interior Norte, #1820, Parque Industrial Salvacar, Juarez, Chihuahua 32599, Mexico |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 環(huán)形標(biāo)測(cè)導(dǎo)管(商品名:LASSO) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LASSO Deflectable Circular Mapping Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | D7L2015RT、D7L2020RT、D7L2025RT、D7L2030RT、D7L1012RT、D7L1015RT、D7L1020RT、D7L1025RT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4933-2011《環(huán)形標(biāo)測(cè)導(dǎo)管(商品名:LASSO)》 |
| 附件 | |
