| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3400429號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要成份：氰化鉀 0.075%、NH4+0.075%、表面活性劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該稀釋液是ADVIA70全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀隨機(jī)聯(lián)用試劑之一，破壞紅細(xì)胞并釋放出血紅蛋白，以進(jìn)行血紅蛋白測(cè)量、白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州白云倍肯醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.09.25 |
| 有效期截止日 | 2007.09.25 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Streck Laboratories,Inc.生產(chǎn)者名稱由“Bayer HealthCare LLC (Bayer CorporationDiagnostics Division )”變更為“Siemens MedicalSolutionsDiagnostics”；注冊(cè)代理由“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”變更為“北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司”注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3400429號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3400429號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2008.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY10591-5097 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7002 South 109th Street La Vista,NE 68128 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ADVIA 70 溶血?jiǎng)?/td> |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ADVIA 70 Lyse |
| 規(guī)格型號(hào) | B01-4588-01, 500ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/Bayer-008《ADVIA 70 溶血?jiǎng)?/td> |
| 附件 | |
