| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3773622號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 診斷/消融可調(diào)彎頭端導管由連接器、手柄、拇指調(diào)鈕、管身和電極組成，一次性使用無菌產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。電極材料為鉑/銥合金，管身材料為PEBAX樹脂和32股不銹鋼編織鋼絲，手柄材料為聚亞安酯，拇指調(diào)鈕材料Delrin樹脂。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于心臟電生理解剖標測(刺激和記錄)，當與射頻發(fā)生器配合使用時，可用于心臟消融。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2011.11.18 |
| 有效期截止日 | 2015.11.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biosense Webster，Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA；Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua 32599, Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 診斷/消融可調(diào)彎頭端導管(商品名:NAVISTARTHERMOCOOL) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NAVISTAR THERMOCOOL Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter |
| 規(guī)格型號 | NI75TCBH，NI75TCCH，NI75TCDH，NI75TCFH，NI75TCJH，NI75TBH，NI75TCH，NI75TDH，NI75TFH |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4550-2011《診斷/消融可調(diào)彎頭端導管(商品名:NAVISTARTHERMOCOOL)(商品名：NAVISTARTHERMOCOOL )》 |
| 附件 | |
