| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401376號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 【主要組成】活性成分為人血清中的T4，非活性成分包括防腐劑和穩(wěn)定劑。zxtf.net.cn產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 應用于羅氏全自動生化分析儀，用于對人類血清和血漿中甲狀腺素的定量檢測進行校準。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲狀腺素校準液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COBAS-FP T4 Calibrators |
| 規(guī)格型號 | A：1×3.5 mL； B→F：5×1.5 mL。 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1608-2008 |
| 附件 | |
