| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3773580號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由中心靜脈導管、擴張器、導絲、穿刺針、注射器、解剖刀片、肝素帽(或CLC2000閥、Clave接頭)組成。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 其中中心靜脈導管由聚氨酯制成，擴張器、注射器由聚丙烯制成，導絲、穿刺針和刀片由304不銹鋼制成，肝素帽、CLC2000閥和Clave接頭由聚碳酸酯、ABS制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于測量中心靜脈壓力，采集血液樣本，以及注入藥液或溶液，導管內(nèi)多腔的設計便于同時進行以上數(shù)種程序，產(chǎn)品與人體作用時間小于30天。 |
| 注冊代理 | 北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海蘇嘉醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2011.11.17 |
| 有效期截止日 | 2015.11.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biometrix Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kiryat Mada 4,PO Box 45057,Jerusalem 91450,Israel. |
| 生產(chǎn)場所 | Kiryat Mada 4,PO Box 45057,Jerusalem 91450,Israel. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 中心靜脈導管套裝 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Central Venous Catheter Set |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ISR 3963-2011《中心靜脈導管套裝》 |
| 附件 | |
