| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403915號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要為血糖儀主機(jī)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于使用者通過(guò)使用指尖毛細(xì)血管的血液來(lái)進(jìn)行血糖濃度的自測(cè)。zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京康憬泰克醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | SD Biosensor，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | C－4th￡5th Floor Digital Empire Building 980-3，Yeongtong-dong，Yeongtong-gu，Suwon-si，Kyonggi-do，Korea |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | C－4th￡5th Floor Digital Empire Building 980-3，Yeongtong-dong，Yeongtong-gu，Suwon-si，Kyonggi-do，Korea |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 血糖分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | SD CodeFreeTM Blood Glucose Monitoring System |
| 規(guī)格型號(hào) | 01GM11 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ROK 4867-2011《血糖分析儀》 |
| 附件 | |
