注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400217號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
日本 和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
R1) 顯色液:0.1 mol/L 磷酸緩沖液 pH 7.4;二硫代二硝基苯甲酸(DTNB)0.25 mmol/L。R2) 基質(zhì)溶液:甲基噻酚甲酰硫代膽堿(MTTC) 2.0 mmol/L。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清或血漿的膽堿酯酶(ChE)。在臨床醫(yī)學(xué)上用于肝硬化、肝癌、肝炎等疾病的臨床診斷和觀察治療,以及有機(jī)磷農(nóng)藥中毒的診斷和治療效果的判定的體外輔助診斷。 |
注冊(cè)代理 |
日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司 北京分公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.02.15 |
有效期截止日 |
2011.02.14 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào) |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
膽堿酯酶測(cè)定試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
L-Type ChE |
規(guī)格型號(hào) |
(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×4;(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×2;(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×1;(R1:1×30mL; R2:1×12mL)×4。 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2330-2006 《膽堿酯酶測(cè)定試劑盒》 |
附件 | |
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