| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403680號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1(R1)：2-氨基-2-甲基-1-丙醇溶液(pH10.4)，醋酸鎂，硫酸鋅，疊氮鈉；試劑2(R2)：對一硝基苯磷酸鹽，疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：2-8℃避光無污染條件下保存，可穩(wěn)定至瓶標(biāo)日期(18個月)。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中堿性磷酸酶(ALP)的含量。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京豪邁生物工程有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.24 |
| 有效期截止日 | 2015.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血清堿性磷酸酶測定試劑盒(速率法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Alkaline Phosphatase liquicolor |
| 規(guī)格型號 | R1：10 × 8ml R2：2×10ml 產(chǎn)品代碼：12117 R1：8 × 40ml R2：8×10ml 產(chǎn)品代碼：12127 R1：4 × 80ml R2：4×20ml 產(chǎn)品代碼：12137 R1：5 × 80ml R2：5×20ml 產(chǎn)品代碼：021211 R1：5× 60 ml R2：5×15ml 產(chǎn)品代碼：041211 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 4391-2011 |
| 附件 | |
