| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403687號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | A 抗原片; B PBS(20×);C+ 陽(yáng)性質(zhì)控; C- 陰性質(zhì)控;D 標(biāo)記抗體;E 裝片介質(zhì);F 吸紙。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期：18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)血清中抗核抗體的濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.24 |
| 有效期截止日 | 2015.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biosystems S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗核抗體檢測(cè)試劑盒(間接免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ANTI-NUCLEAR ANTIBODIES HEp-2(ANA-HEp-2) |
| 規(guī)格型號(hào) | COD 44108 A 抗原片4×6孔; B PBS(20×)1×100ml;C+ 陽(yáng)性質(zhì)控1×0.3ml; C- 陰性質(zhì)控1×0.3ml;D 標(biāo)記抗體1×3ml;E 裝片介質(zhì)1×3ml;F 吸紙1×4; COD 44508 A 抗原片10×6孔; B PBS(20×)1×100ml;C+ 陽(yáng)性質(zhì)控1×0.3ml; C- 陰性質(zhì)控1×0.3ml;D標(biāo)記抗體1×3ml;E 裝片介質(zhì)1×3ml;F 吸紙1×10; COD44509A 抗原片10×12孔; B PBS(20×)1×100ml;C+ 陽(yáng)性質(zhì)控2×0.3ml; C- 陰性質(zhì)控2×0.3ml;D 標(biāo)記抗體2×2.5ml;E 裝片介質(zhì)1×3ml;F 吸紙1×10 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SPA 4131-2011 |
| 附件 | |
