| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403008號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 反應成分：固化鼠單克隆抗卡馬西平抗體、卡馬西平過氧化物酶結合物、2-(3,5-二甲氧基-4-羥苯基)-4,5-對(4-二甲基胺基苯基)咪唑(無色染劑)；其他成分：粘合劑、緩沖液、表面活性劑、交聯(lián)劑、聚臺珠、蛋白質、穩(wěn)定劑和清洗檢測染劑。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：冷凍：≤-18℃，8個月附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于VITROS 250/350/950、5,1FS生化分析系統(tǒng)和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀，定量測定血清和血漿中的卡馬西平(CRBM)濃度。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive，Rochester，New York，14626，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 513 Technology Boulevard.Rochester,New York,USA.14626 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 卡馬西平測定干片(免疫速率法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products CRBM Slides |
| 規(guī)格型號 | 90片/包裝 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1863-2010 |
| 附件 | |
