| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221435號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為單件式、后房型、非球面人工晶體。由親水性丙烯酸材料制成，表面經(jīng)過肝素處理。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 親水性丙烯酸材料中所含的紫外線吸收成分為2-(4-苯甲酰基-3-羥基苯氧基)丙烯酸乙酯。人工晶體在紫外光譜(200-385nm)范圍內(nèi)的平均透過率＜10%。光學(xué)形狀圓形，襻結(jié)構(gòu)為C型，光焦度范圍：+2D～+30D，以0.5D遞增。產(chǎn)品經(jīng)高壓蒸汽滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于白內(nèi)障患者白內(nèi)障摘除術(shù)后的后房內(nèi)植入。 |
| 注冊代理 | 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京陽光煜炘醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.29 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由“人工晶體”變更為“肝素表面處理親水性丙烯酸非球面人工晶體”；國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221435號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221435號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.08.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HexaVision |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France |
| 生產(chǎn)場所 | 4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肝素表面處理親水性丙烯酸非球面人工晶體(商品名：HexaVision ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號 | HQ-201 HEP XO |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1631-2008《Hexavision人工晶體》 |
| 附件 | |
