注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403662號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
活性成分: 鼠單克隆抗TnI捕捉和追蹤抗體:約400 ng/測試杯 天然TnI(只在8個加抗原的試杯中):0.03 ng/測試杯 人或動物源性成分: 牛血清白蛋白、牛γ-球蛋白、鼠IgG(阻斷異嗜性干擾物質(zhì)) 主要緩沖成分: TRIS(Tris 羥甲基氨基乙烷) 毒性成分: 疊氮化鈉< 0.1 %。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期12個月。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn
附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于Radiometer生產(chǎn)的AQT90 FLEX快速免疫分析儀,包含TnI測試卡及TnI定標(biāo)卡,用于在床旁或?qū)嶒炇抑卸繙y定EDTA或肝素抗凝全血、血漿中肌鈣蛋白I的含量。 |
注冊代理 |
雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2011.11.24 |
有效期截止日 |
2015.11.23 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Radiometer Medical ApS |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj Denmark |
生產(chǎn)場所 |
Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland |
生產(chǎn)國(中文) |
丹麥 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
肌鈣蛋白I測試卡(時間分辨免疫熒光法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
AQT90 FLEX TnI Test Kit |
規(guī)格型號 |
160個測試 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/DEN 4220-2011 |
附件 | |
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