| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第1102903號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 加壓螺釘手術(shù)工具由工具托盤、加壓螺釘盒(不含螺釘)、導(dǎo)針、內(nèi)套管、標(biāo)尺、沉頭刀、導(dǎo)向器、六角螺絲刀、鉆頭限位器組成，采用符合YY/T0294.1-2005中代號為P、M、A、D的不銹鋼材料制成。非滅菌包裝。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為手術(shù)工具，與加壓螺釘配套使用，用于人體的四肢關(guān)節(jié)手術(shù)，包括關(guān)節(jié)固定術(shù)中的關(guān)節(jié)復(fù)位和關(guān)節(jié)內(nèi)固定、截骨術(shù)、關(guān)節(jié)內(nèi)和關(guān)節(jié)外骨折。 |
| 注冊代理 | 上海天科貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海天科貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.15 |
| 有效期截止日 | 2015.09.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Extremity Medical,LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 300 Interpace Parkway,Suite 410,Parsippany,NJ 07054 |
| 生產(chǎn)場所 | 300 Interpace Parkway,Suite 410,Parsippany,NJ 07054 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 加壓螺釘手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CompressXTM Compression Screw System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3059-2011《加壓螺釘手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
