| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460867號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由骶骨螺絲、椎弓根釘、橫向密閉連接器、不同堅硬度的系統(tǒng)桿，鉤子和其它連接系統(tǒng)組成。材料采用鈦合金TiAl6V4。滅菌包裝。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于腰部和胸部椎體單階段和多階段后路內(nèi)固定，適用于下列情況： 腰椎間盤退變性疾病,脊柱側凸,后椎間盤切除還原, 椎管狹窄癥, 脊椎前移,骨折, 腰椎后凸畸形, 脊柱腫瘤, 矢狀平衡問題的糾正,胸部或胸腰部脊柱嚴重后凸, 后部解壓后使用。本產(chǎn)品的使用必須以后部或后外側的植骨來完成，年青人創(chuàng)傷類的罕見病例除外。 |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 法國LDR醫(yī)療公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LDR Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | BP2 10902 TROYES Cedex 9 France |
| 生產(chǎn)場所 | BP2 10902 TROYES Cedex 9 France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Easyspine implants |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 1417-2008 《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
