| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2071282號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由打孔沖頭(醫(yī)用304不銹鋼)及手柄(PVC和PE)組成。打孔器按照手柄長(zhǎng)度分為兩類：標(biāo)準(zhǔn)手柄打孔器(400系列)和加長(zhǎng)手柄打孔器(500系列)。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 產(chǎn)品采用放射滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品主要用于在冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)過程中進(jìn)行血管壁打孔。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.26 |
| 有效期截止日 | 2012.05.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1851 East Deere Ave, Santa Ana, CA92705, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 主動(dòng)脈打孔器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Aortic Punch |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1744-2008《主動(dòng)脈打孔器》 |
| 附件 | |
