| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3772521號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導管尖端(PEBAX、碳化鎢)、導管座(聚碳酸酯/PET)、導管軸(尼龍11、硫酸鋇)和壓力釋放裝置(聚氨酯)組成。醫(yī)學全在線 一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于將造影介質(zhì)送至血管系統(tǒng)中指定位置。 |
| 注冊代理 | 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準日期 | 2011.08.10 |
| 有效期截止日 | 2015.08.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Merit Medical Systems, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 生產(chǎn)場所 | 1111 South Velasco, Angleton, TX 77515 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管內(nèi)造影導管(商品名：Impress) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Impress Catheters |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2311-2011《血管內(nèi)造影導管》 |
| 附件 | |
