| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3660226號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品以聚碳酸酯為原料經(jīng)加工而成。主要性能組成：導(dǎo)管座、張力緩沖器 & 管鞘外層、管 鞘內(nèi)層、及鞘中層。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 其中，中層由不銹鋼絲材料編制而成 ，外層由 Pebax 材料制成。該產(chǎn)品為單腔導(dǎo)管，根據(jù)導(dǎo) 管內(nèi)腔支撐力的不同，將導(dǎo)管分為 Expo 與 Impulse 兩 種型號(hào)。Impulse 有 5F、6F、兩種外徑尺寸。Expo 有 5F、6F、7F 三種外徑尺寸。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于血管造影。 |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.03.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)廠地由：One Scimed Place,Maple Grove,MN 55311-1566增加為： One Scimed Place,Maple Grove,MN 55311-1566,美國(guó)，和 Tijuana,Baja,California,墨西哥 |
| 變更日期 | 2002.06.21 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Scimed,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Scimed Place,Maple Grove,MN 55311-1566 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 造影導(dǎo)絲 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 5F,6F,7F Expo and 5F and 6F Impulse Angiographic Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 附件 | |
