| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2562705號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | PerforMax 全面罩組成：面罩、襯墊、EE彎管、SE彎管、頭帶。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | PerforMax全面罩用于配合對患者所進(jìn)行的持續(xù)氣道正壓通氣(CPAP)或雙水平氣道正壓通氣(BiPAP)治療，該面罩可以在家庭或醫(yī)院/醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境中供多位患者重復(fù)使用。對于已進(jìn)行過CPAP或BiPAP治療的患者(體重大于66磅/30公斤)，可以使用此面罩。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.22 |
| 有效期截止日 | 2015.08.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RESPIRONICS, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville,PA 15668 |
| 生產(chǎn)場所 | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville,PA 15668 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 面罩(商品名：PerforMax 全面罩 PerforMax Total Face Mask) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mask |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2296-2011《面罩》 |
| 附件 | |
