注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3210396號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
產(chǎn)品由導絲、傳感器、扭矩裝置、子母接口、連接線纜、信息輸出接口組成。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品經(jīng)由經(jīng)皮導管穿過血管,用以測量心臟、冠狀血管和外周血管的生理學參數(shù)。 |
注冊代理 |
上海啟華醫(yī)藥咨詢有限公司 |
售后服務機構 |
瑞典瑞的醫(yī)療系統(tǒng)有限公司北京代表處 |
批準日期 |
2009.02.20 |
有效期截止日 |
2013.02.19 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Radi Medical Systems AB |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Palmbladsgatan 10,SE-754 50 Uppsala |
生產(chǎn)場所 |
Palmbladsgatan 10,SE-754 50 Uppsala |
生產(chǎn)國(中文) |
瑞典 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
有創(chuàng)血壓傳感器(商品名:PressureWire) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Catheter tip pressure transducer |
規(guī)格型號 |
型號:Certus 規(guī)格:0.36mm(直徑)×175cm(長度) |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準YZB/SWE 0091-2009《有創(chuàng)血壓傳感器》 |
附件 | |
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