注冊(cè)號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403064號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
    產(chǎn)品…" />
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κ輕鏈檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
κ輕鏈檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 3575-2011,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:KAP抗體(經(jīng)過處理的山羊血清) 3.9 mL KAP 抗原過剩溶液(經(jīng)過處理的稀釋人血清) 1.2 mL 疊氮化鈉(作為防腐劑)<0.1% (重量/重量)。產(chǎn)品有效期:未開瓶的試劑,2℃至 8℃保存24個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,κ輕鏈檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于使用速率比濁法測(cè)定人血清和尿液中的κ輕鏈 (KAP)含量。
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403064號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 KAP抗體(經(jīng)過處理的山羊血清) 3.9 mL KAP 抗原過剩溶液(經(jīng)過處理的稀釋人血清) 1.2 mL 疊氮化鈉(作為防腐劑)<0.1% (重量/重量)。產(chǎn)品有效期:未開瓶的試劑,2℃至 8℃保存24個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。zxtf.net.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于使用速率比濁法測(cè)定人血清和尿液中的κ輕鏈 (KAP)含量。
注冊(cè)代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.9.30
有效期截止日 2015.09.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821, USA
生產(chǎn)場所 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92010, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) κ輕鏈檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱(英文) Kappa Light Chain
規(guī)格型號(hào) 150測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3575-2011
附件
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