| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3660138號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品是一種遠端雙腔、近端單腔的導管。雙腔為從末端起的22厘米，用于通過導絲來推進球囊部分。單腔管鞘與雙腔管鞘相連，用于球囊的擴張和收縮。球囊導管可用長度為99cm和135cm。球囊的材料是尼龍，導管為聚酰胺，支撐導絲為不銹鋼。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于髂動脈、股動脈、髂-股動脈、腿彎部動脈、腎動脈的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術，用于治療血管閉塞或靜脈透析管閉塞病變。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2002.02.01 |
| 有效期截止日 | 2006.01.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Ireland,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ballybrit Business Park,Galway,Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Gazelle球囊擴張導管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Gazelle Balloon Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 企業(yè)標準 |
| 附件 | |
