| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402176號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要組成：主要由電極卡、試劑液【含甘油、3-(N-嗎啉代)丙磺酸、硝酸鉀】、包裝盒組成。產(chǎn)品有效期：保存于15-25℃，試劑盒有效期6個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒與GEM Premier 3000血?dú)夥治鰞x配套使用，用于進(jìn)行臨床血?dú)夥治�。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 沃芬醫(yī)療設(shè)備國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.28 |
| 有效期截止日 | 2012.07.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON，MA 02421 |
| 生產(chǎn)場所 | 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON，MA 02421 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血?dú)鉁y定試劑盒(電極法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GEM Premier 3000 PAK |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4154-2008 |
| 附件 | |
