注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400865號(hào) |
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
M 鏈霉親和素包被的微粒(透明蓋),防腐劑。R1 反應(yīng)緩沖液(灰色蓋):醋酸緩沖液,白蛋白(人),防腐劑。R2 抗維生素D3-Ab~Ru(bpy)2+3;維生素D衍生物-生物素(黑色蓋):釕復(fù)合物標(biāo)記的多克隆抗維生素D3抗體(羊),生物素化的維生素D,磷酸鹽緩沖液,防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期12個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)zxtf.net.cn
附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于體外定量免疫測(cè)定人血清和血漿中的25-羥基維生素D3。 |
注冊(cè)代理 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2009.04.14 |
有效期截止日 |
2013.04.13 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生產(chǎn)廠(chǎng)地址(中文) |
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,Germany |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) |
25-羥基維生素D3檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) |
Vitamin D3(25-OH) |
規(guī)格型號(hào) |
100測(cè)試/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/GEM 0469-2009 |
附件 | |
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