| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2211152號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)和患者導(dǎo)聯(lián)線組成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 根據(jù)產(chǎn)品配置分為四種型號(hào)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于重癥監(jiān)護(hù)室、急診室、恢復(fù)病房及外科對(duì)患者進(jìn)行心電監(jiān)護(hù)；也可被用在需要精確R波同步的情況。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)艾威生物醫(yī)療系統(tǒng)有限公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.02 |
| 有效期截止日 | 2015.04.02 |
| 備注 | 代理人與售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"南京良輝醫(yī)用設(shè)備有限公司"變更為"美國(guó)艾威生物醫(yī)療系統(tǒng)有限公司上海代表處"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2211152號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2211152號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.08.12 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | IVY Biomedical Systems, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11 Business Park Drive Branford, CT 06405 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 11 Business Park Drive Branford, CT 06405 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Physiological Monitors |
| 規(guī)格型號(hào) | 3000、3050、3100、3200 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0941-2011《監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
