| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3403253號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成： ReadyPack(r)主試劑包、輔助試劑包、HBsAg標(biāo)準(zhǔn)曲線卡、Conf標(biāo)準(zhǔn)曲線卡、低值校準(zhǔn)品、高值校準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品定值卡。產(chǎn)品有效期：12個月。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿 (EDTA，肝素鋰或肝素鈉，檸檬酸鹽)中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.17 |
| 有效期截止日 | 2015.10.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：HBs) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ADVIA Centaur HBsAg (HBsAg) |
| 規(guī)格型號 | 200測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3389-2011 |
| 附件 | |
