| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2540570號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由加壓器、Y閥、扭控器、導(dǎo)絲插 入器及三通開關(guān)組成。其中加壓器由壓力表、外套、活塞 、芯桿、手柄及延長管組成。加壓器、Y閥及三通開關(guān)的 主要材料為聚碳酸酯，扭控器的主要材料為聚丙烯，導(dǎo)絲 插入器的主要材料為不銹鋼。公稱容量:20ml; 公稱壓力 范圍:0～2500Kpa。醫(yī)學(xué)全在線 無菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于擴(kuò)張和收縮血管成形術(shù)的球囊或其它介入器械，并測量球囊內(nèi)的壓力。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京凱億久技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京凱億久技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.31 |
| 有效期截止日 | 2011.03.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Allwell Medical Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7424 Chapel Hill Road, Suite 204,Raleigh, NC27670 |
| 生產(chǎn)場所 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, UTAH 84095 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用球囊加壓器(商品名：Allwell 壓力泵) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Inflation Device |
| 規(guī)格型號(hào) | 20毫升,2500Kps/IS-30一次性使用球囊加壓器.其中包括的構(gòu)件型號(hào)為: 加壓器IS-30-A；Y閥 IS-30-B1；扭控器 IS-30-B2；導(dǎo)絲插入器IS-30-B3；三通開關(guān) IS-30-C。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3194-2005 《一次性使用球囊加壓器》 |
| 附件 | |
