| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3462576號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該由股骨髁和髁孔塞組成。股骨髁為鑄造鈷鉻鉬合金；髁孔塞為高分子量聚乙烯。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為骨水泥假體使用，適用于膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.23 |
| 有效期截止日 | 2014.08.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 后穩(wěn)定型股骨假體(商品名：Sigma PFC & Sigma RP) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sigma PS Femur Component |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1388-2010 《后穩(wěn)定型股骨假體》 |
| 附件 | |
