| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2222972號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主體和推進(jìn)桿組成，材質(zhì)為鈦合金Ti6A14V。不直接或間接接觸人體，使用時(shí)須與硅膠套和折疊夾配合使用。該產(chǎn)品可重復(fù)使用，非無(wú)菌狀態(tài)提供。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于將裝載于晶體存貯器內(nèi)的軟性人工晶體植入晶體囊袋內(nèi)。 |
| 注冊(cè)代理 | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.14 |
| 有效期截止日 | 2014.10.14 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)由"*Acri.Tec Gmbh"變更為"Carl Zeiss Meditec AG"；注冊(cè)地址由"Neuendorfstrasse20a，16761Hennigsdorf，Germany"變更為"Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena，Germany"。 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2222972號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2222972號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.08.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena，Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Neuendorfstrasse 20 a，16761 Hennigsdorf，Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 人工晶體推注器 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Reusable Injector |
| 規(guī)格型號(hào) | AT.Shooter A1-2000；AT.Shooter A2-2000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 3014-2010《人工晶體推注器》 |
| 附件 | |
