| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2403078號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 生物載片：每張載片有不同數(shù)量的反應(yīng)區(qū)，每個反應(yīng)區(qū)內(nèi)包含不同種類、不同數(shù)量的生物薄片：人HUVEC、猴髂腰��；FITC標(biāo)記的羊抗人IgG；陽性對照：抗內(nèi)皮細胞抗體(IgG)陽性，人；陰性對照：自身抗體陰性，人；PBS鹽，pH7.2；吐溫20；封片介質(zhì)；蓋玻片；產(chǎn)品說明書。產(chǎn)品有效期：生物載片須于-40℃(不能更低)至8℃保存，其它成分2-8℃保存。zxtf.net.cn如保存妥當(dāng)，試劑盒的有效期為自生產(chǎn)之日起的18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測人血清或血漿中抗內(nèi)皮細胞抗體。 |
| 注冊代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.30 |
| 有效期截止日 | 2013.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
| 生產(chǎn)場所 | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗內(nèi)皮細胞抗體IgG檢測試劑盒(間接免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mosaic: Skeletal muscle (Monkey) / HUVEC |
| 規(guī)格型號 | FA 1960-0405、FA 1960-1003、FA 1960-1005、FA 1960-1010、FA 1960-2003、FA 1960-2005、FA 1960-2010、FA 1960-0405-2、FA 1960-1003-2、FA 1960-1005-2、FA 1960-1010-2、FA 1960-2003-2、FA 1960-2005-2、FA 1960-2010-2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 2100-2009 |
| 附件 | |
