| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2542567號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)組成見(jiàn)附件。正常工作狀態(tài)下，系統(tǒng)對(duì)止血袖帶的壓力范圍6.66-63.31kPa±0.67kPa，以0.67kPa/次的壓力調(diào)節(jié)遞增。時(shí)間范圍5-240分鐘±1分鐘，以5 分鐘/次的時(shí)間調(diào)節(jié)遞增。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)在手術(shù)中對(duì)病人四肢處于暫時(shí)阻斷該肢體的血供，為手術(shù)提供一個(gè)無(wú)血的手術(shù)視野。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.31 |
| 有效期截止日 | 2012.08.31 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)變更:由"捷邁骨科手術(shù)產(chǎn)品公司 Zimmer Orthopeadic Surgical Products"變更為"Zimmer Surgical, Inc."； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2542567號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2542567號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.08.03 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Zimmer Surgical, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 200 West Oiho Ave. Dover, OH 44622，USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 200 West Oiho Ave. Dover, OH 44622 ，USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 止血帶系統(tǒng)(商品名：A.T.S. 1200) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Tourniquet System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1387-2008 《止血帶系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
