| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2661393號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由套管(型號為1690,1691,1692,1693,1694,1695)，10mm波紋管，壓力監(jiān)測線，濕化器轉(zhuǎn)換接頭，編織帽及固定帶組成。產(chǎn)品根據(jù)不同的使用尺寸分為不同型號，套管、波紋管、壓力監(jiān)測線、濕化器轉(zhuǎn)換接頭的材料為聚乙烯，編織帽的材料為棉毛。產(chǎn)品采用普通級消毒包裝，為一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于對新生兒和嬰幼兒提供持續(xù)正壓通氣治療。 |
| 注冊代理 | 北京普華永泰科技發(fā)展有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京普華永泰科技發(fā)展有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.05.20 |
| 有效期截止日 | 2009.05.20 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Hudson Respiratory Care,Inc”變更為:“美國 Teleflex Medical”；注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2661393號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2661393號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2008.06.26 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Teleflex Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 27711 DIAZ RD.P.O. BOX 9020 TEMECULA，CA 92589-9020,USA |
| 生產(chǎn)場所 | PRIG. EUSEBIO QUINO,#1316 R.EL DESCANSO, TECATE, B.C. 21478 MEXICO |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 嬰幼兒鼻用持續(xù)正壓通氣(CPAP)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Infant NasalProng Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) Cannulas |
| 規(guī)格型號 | 1683、1685、1686、1687、1688、1689 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3180-66-2004《嬰幼兒鼻用持續(xù)正壓通氣(CPAP)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
