| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460068號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | W.L. GORE & ASSOCIATES, INC |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | GORE-TEX 人工血管主體由膨體聚四氟乙烯（ePTFE)材料制成。加強(qiáng)環(huán)結(jié)構(gòu)的材料為FEP（Fluorinated Ethylene Propylene)材料或膨體聚四氟乙烯（ePTFE)材料。蒸氣滅菌。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | GORE-TEX 人工血管用于因血管狹窄、血管瘤、外傷等需要更換血管或搭橋的部位，也用于動(dòng)靜脈瘺等其他血管手術(shù)。GORE-TEX 帶FEP可拆除環(huán)的腋-雙股人工血管及GORE-TEX 帶FEP可拆除環(huán)延展性的腋-雙股人工血管常用于重建下肢末端供血的血管搭橋術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港戈?duì)枺ㄖ袊?guó))有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 香港戈?duì)枺ㄖ袊?guó))有限公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.16 |
| 有效期截止日 | 2010.01.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1505 NORTH FOURTH ST. FLAGSTAFF, AZ 86003-3000 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1505 NORTH FOURTH ST. FLAGSTAFF AZ 86003-3000 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | GORE-TEX 人工血管 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | GORE-TEX Vascular Grafts |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2217-2005《GORE-TEX 人工血管》 |
| 附件 | |
